多酶清洗劑清潔效果檢測驗證方法及要求有哪些

56次 2026.01.07

  多酶清洗劑清潔效果檢測是通過實驗室定量測定與現場快速驗證相結合的方式,精準判定清洗劑對血液、淀粉、脂肪等臨床常見污染物的去除能力,驗證其在規定溫度、稀釋比例、作用時間下的去污效率是否達標,同時排查管腔器械、復雜手術器械等難清洗部位的殘留隱患,確保清洗后的醫療器械能夠滿足后續消毒滅菌要求,從源頭降低交叉感染風險。


多酶清洗劑清潔效果檢測


  多酶清洗劑清潔效果檢測驗證方法


  (一)模擬污染物去除試驗


  檢測方法:包含定性檢測與定量檢測兩種形式。定性檢測通過自然光下目視觀察,判斷載體表面是否無可見殘留污漬;定量檢測則采用稱重法與ATP生物熒光法,稱重法通過計算清洗前后載體的失重情況,得出污染物去除率,ATP生物熒光法則通過檢測載體表面殘留ATP含量,計算ATP下降率。


  (二)生物膜清除試驗


  檢測方法:殘留活菌數采用平板計數法測定,殘留ATP含量采用ATP生物熒光法測定,通過兩項指標綜合評估清洗劑對生物膜的清除效果。


  (三)ATP快速驗證試驗


  檢測方法:利用ATP生物熒光檢測儀,通過測定清洗前后載體表面的RLU值(相對光單位),快速反映載體表面有機物殘留量,RLU值越低,說明有機物殘留越少,清潔效果越好。


  多酶清洗劑清潔效果檢測要求


  (1)通用混合污染檢測判定


  針對通用混合污染物的清潔效果,需同時滿足三項要求方可判定合格:一是目視觀察載體表面無可見殘留污漬;二是通過稱重法測得的污染物去除率≥95%;三是通過ATP生物熒光法測得的ATP下降率≥99%。該判定標準適用于所有類型的多酶清洗劑,是基礎且核心的判定指標。


  (2)專項污染物檢測判定


  針對單獨配置的蛋白、淀粉、脂肪類專項污染物,對應特效型多酶清洗劑需滿足專項去除率要求:含蛋白酶的產品,蛋白去除率≥90%;含淀粉酶的產品,淀粉去除率≥60%;含脂肪酶的產品,脂肪去除率≥50%。非特效型產品若未標注對應酶成分,可不強制要求對應專項污染物去除率,但需滿足通用混合污染檢測判定要求。


  (3)生物膜清除檢測判定


  標明具備生物膜特效清除功能的多酶清洗劑,需滿足生物膜清除試驗的兩項指標要求:一是通過平板計數法測得的細菌減少值≥90%;二是通過ATP生物熒光法測得的ATP減少值≥90%。檢測時需采用平整載體與管腔載體雙模型進行試驗,兩種模型的檢測結果均需達標,方可判定生物膜清除效果合格。


  (4)血液-細菌混合污染檢測判定


  模擬臨床血液污染場景的檢測中,多酶清洗劑需同時滿足兩項要求:一是細菌去除率≥99%;二是ATP下降率≥99%。該場景檢測需同步驗證活菌清除與有機物殘留去除效果,確保清洗劑在臨床復雜污染場景下的清潔效能。


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