如何判斷多酶清洗劑有效性?檢測指標與判定依據
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2026.01.07
多酶清洗劑是一類以復合酶為核心功效成分的專用清潔制劑,通過多種酶的協同作用,可快速分解蛋白質、油脂、多糖等頑固有機污染物,相較于傳統清洗劑更高效、溫和,適用于對清潔度要求極高的醫療、制藥等行業。多酶清洗劑檢測能通過科學手段驗證其酶活力、清洗效果、穩定性等關鍵指標是否符合標準,避免不合格產品流入市場導致清潔不徹底,進而引發院感、產品污染等嚴重后果,為行業監管與企業質量管控提供有力支撐。

多酶清洗劑檢測指標與判定依據
1.酶活性指標
多酶清洗劑的去污能力依賴蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶等核心酶類的活性,活性不達標則去污效果直接下降。
蛋白酶:分解血液、組織、黏液等蛋白類污染物;使用偶氮酪蛋白法檢測;蛋白去除率≥90%;有效期內活力下降率≤20%。
淀粉酶:清除器械表面的淀粉類殘留(如內鏡、口腔科器械);使用碘-淀粉比色法檢測;淀粉去除率≥60%;有效期內活力下降率≤20%。
脂肪酶:溶解手術器械、麻醉器械上的油脂類污染物;滴定法/分光光度法;脂肪去除率≥50%;有效期內活力下降率≤20%。
2.清洗效果指標
酶活性達標僅代表“潛在去污能力”,需通過模擬實際污染場景驗證綜合清洗效果。
1)人工模擬污染物檢測
用血液、淀粉、脂肪混合污染物涂覆試驗器械,清洗后測定污染物去除率,去除率≥95%且肉眼觀察無殘留、器械表面光亮為合格。
2)ATP生物熒光檢測
清洗后取樣檢測ATP含量(代表有機物殘留),ATP下降率≥99%為合格,適用于內鏡、精密器械等難以肉眼觀察的場景。
3)生物膜去除檢測(針對標注“生物膜特效”產品)
對形成生物膜的試驗菌(如大腸桿菌、銅綠假單胞菌)進行清洗,細菌減少值≥90%、ATP減少值≥90%為合格。
3.穩定性指標
清洗劑的有效性需在有效期內保持穩定,否則存放后易失效。
有效期要求:≥1年,且有效期內有效成分下降率≤10%。
加速穩定性試驗:在40℃、相對濕度75%條件下放置6個月,酶活性下降率≤20%,可判定常溫下有效期符合要求。
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