助勃?jiǎng)┢つw變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法步驟是什么

72次 2025.11.19

  助勃?jiǎng)┢つw變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)是指通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn),觀察助勃?jiǎng)┘捌涑煞纸佑|皮膚后,是否引發(fā)機(jī)體免疫系統(tǒng)介導(dǎo)的遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)的檢測(cè)方法,核心是評(píng)估受試物作為接觸性變應(yīng)原的潛在風(fēng)險(xiǎn)。該試驗(yàn)作用在于明確助勃?jiǎng)┦褂眠^程中接觸皮膚時(shí),是否可能導(dǎo)致使用者出現(xiàn)皮膚瘙癢、紅斑、丘疹、水皰等過敏反應(yīng),為助勃?jiǎng)┑陌踩栽u(píng)價(jià)提供關(guān)鍵依據(jù),同時(shí)指導(dǎo)產(chǎn)品配方優(yōu)化、使用說明制定,保障消費(fèi)者使用過程中的皮膚安全。


助勃?jiǎng)┢つw變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)


  助勃?jiǎng)┢つw變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法步驟


  1、試驗(yàn)準(zhǔn)備


  選取健康白色豚鼠(體重250-300g),每組10-20只,隨機(jī)分為試驗(yàn)組、陰性對(duì)照組(生理鹽水)、陽性對(duì)照組(2,4-二硝基氯苯)。


  試驗(yàn)前24小時(shí),用脫毛劑去除豚鼠背部左側(cè)(致敏區(qū))和右側(cè)(激發(fā)區(qū))皮膚毛發(fā),脫毛面積各約3cm×3cm,確保皮膚無破損。


  樣品制備:助勃?jiǎng)┤魹橐后w,直接使用原液或按實(shí)際使用濃度稀釋;若為固體,用無菌生理鹽水或適宜溶劑制成5%-10%的混懸液(確保樣品均勻分散)。


  2、致敏階段(共3次,間隔7天)


  取0.2mL(或0.2g)制備好的樣品,均勻涂敷于豚鼠背部左側(cè)致敏區(qū)皮膚,用無菌紗布覆蓋后,以無刺激性膠帶固定封閉接觸6小時(shí)。


  每次致敏結(jié)束后,用溫水輕柔清洗致敏區(qū)皮膚,去除殘留樣品,避免用力揉搓損傷皮膚。


  嚴(yán)格按間隔時(shí)間完成3次致敏,期間觀察豚鼠是否出現(xiàn)異常行為或皮膚反應(yīng),記錄相關(guān)情況。


  3、激發(fā)階段(末次致敏后14天)


  取0.2mL(或0.2g)相同濃度的樣品,涂敷于豚鼠背部右側(cè)激發(fā)區(qū)皮膚,同樣采用封閉接觸方式,持續(xù)6小時(shí)。


  陰性對(duì)照組涂敷等量生理鹽水,陽性對(duì)照組涂敷適宜濃度的2,4-二硝基氯苯,操作流程與試驗(yàn)組一致。


  激發(fā)結(jié)束后,用溫水清洗激發(fā)區(qū)皮膚,去除樣品殘留。


  4、觀察與評(píng)分


  激發(fā)后24小時(shí)、48小時(shí)、72小時(shí),分別觀察并記錄三組豚鼠激發(fā)區(qū)皮膚反應(yīng)。


  按規(guī)范評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)判定:無反應(yīng)計(jì)0分,輕微紅斑計(jì)1分,明顯紅斑計(jì)2分,紅斑+水腫計(jì)3分,紅斑+水腫+水皰計(jì)4分。


  計(jì)算試驗(yàn)組致敏率(出現(xiàn)過敏反應(yīng)的豚鼠數(shù)量/試驗(yàn)組總數(shù)量×100%),結(jié)合評(píng)分結(jié)果判定產(chǎn)品是否存在皮膚變態(tài)反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。


  


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